Статья 02 . Отчет о предварительных испытаниях костюма "Адели" в США  

Содержание

Пояснения

Испытания проводились исследователями Университета штата Mиннесота в сотрудничестве с персоналом Центра "Кураж" (Золотая Долина, штата Mиннесота) с целью оценки эффективности лечебного Костюма Адели при восстановительном лечении пациентов с церебральным параличом и последствиями инсульта мозга. Лечебный костюм является аналогом костюма, используемого космонавтами внутри космической станции для предотвращения влияния невесомости на костные ткани и мускулатуру. Лечение проводили профессор Арнольд С. Барер (НПП "Звезда", Москва), являющийся одним из разработчиков Костюма Адели, российские врачи-физиотерапевты Галина Ильичева и Леонид Разгон с помощью физиотерапевтов и стажеров Центра «Кураж» и российских переводчиков. Испытания были санкционированы Комитетом по этике (Committee on the use of human subjects) Университета штата Mиннесота. Испытания проводилось на шести пациентах в период с 30 июня по 18 июля 1997 года. Дополнительное контрольное обследование пациентов было проведено четыре недели спустя, 14 августа 1997 года.

Группа потенциальных Субъектов лечения была подобрана госпожой Полетт Олсен, Директором программы реабилитации взрослых в Центре «Кураж» с санкции лечащих врачей пациентов. Перед включением в контрольную группу, каждый пациент, заинтересованный в участии в испытаниях и имеющий для этого время, был лично опрошен доктором Барером вместе с докторами Ильичевой и Разгоном. Российские врачи также рассмотрели медицинские отчеты и исследовали индивидуальные подвижность и координацию пациентов. Затем в процессе отбора пациенты были подвергнуты тесту на восприятие речи по Шкале интеллекта Вешлера для детей (the Wechsler Intelligence Scale for Children - WISC - III) или Шкале интеллекта Вешлера для взрослых (the Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised -WAIS - R), в соответствии с их возрастом. Цель состояла в том, чтобы оценить, сознательно ли пациент согласился на процедуры лечения, и способен ли он, в случае возникновения боли или желания прекратить лечение, сообщить об этом. Субъекты лечения и их родители (в случае, когда в качестве Субъектов выступали дети), также подписали специальную форму, подтверждающую их согласие на участие в этих испытаниях.

Методика

Субъекты испытаний

В Таблице 1 представлены физические и клинические данные каждого из шести Субъектов настоящих испытаний.

Мероприятия

До начала испытаний, движения и позы каждого Субъекта лечения были зафиксированы с помощью видеосъемки по стандартизированному протоколу для регистрации ходьбы и сидения. Процедура видеозаписи была повторена в следующих интервалах: Сеанс 8, Сеанс 13 (конец лечения) и при контрольном обследовании пациентов через четыре недели. Контроль за графиком видеосъемок, анализ и оценка видеозаписей осуществлялась двумя студентами-дипломниками Отделениями кинезиологии Миннесотского университета. В качестве биомеханического инструмента была использована известная система анализа движения, имеющая возможность сопоставления различных параметров подвижности и координации. Эта техника позволяет сопоставлять индивидуальные кадры видеозаписи в рамках отображения того или иного параметра, от длины шага в течение ходьбы до задаваемых переменных. В конце лечения и при контрольном обследовании пациентов был проведен анкетный опрос участников испытаний и других связанных с ними лиц. Цель состояла в том, чтобы получить дополнительную информацию относительно подвижности, координации, настроения и поведенческих изменений в течение лечения и стабильности этих изменений в течение периода, предшествующего контрольному обследованию. В ходе анкетного опроса, проведенного в конце лечения,  независимо друг от друга были опрошены пациент, его опекун, российский физиотерапевт и физиотерапевт Центра «Кураж», непосредственно работавшие с ним. В ходе анкетного опроса, проведенного при контрольном обследовании пациентов, были опрошены Субъект испытаний, его опекун и врач Центра «Кураж», если это оказалось возможным. Анкетный опрос, проведенный при контрольном обследовании пациентов, оценивал изменения их состояния на день обследования по сравнению с состоянием пациентов в период, непосредственно предшествующий началу лечения. Опрошенные ответили на те же вопросы, касающиеся состояния Субъектов испытаний в период от конца лечения до контрольного обследования, с целью оценки стабильности изменений, возможных дальнейших улучшений или ухудшений за это время. Сравнительная оценка речи проводилась перед началом лечения и в его заключительный день на двух участниках с затруднениями речи.

Методика проведения

Лечение проводилась пять дней в неделю в течение трех недель. Перед началом занятий проводился массаж в течение приблизительно 20 минут, после которого на пациента надевался Костюм Адели, в котором осуществлялась  ходьба и выполнялись различные физиотерапевтические упражнения, соответствующие специфическому уровню возможностей пациента. Каждый сеанс лечения продолжался приблизительно два часа. Субъектам разрешалось отдыхать при необходимости и пить воду по их просьбе.

Результаты

Анкетирование. Пациенты с церебральным параличом

Отчет об изменениях состояния участников испытаний с церебральным параличом в течение лечения и при контрольном обследовании приведен в Таблице 2A, Таблице 2B и Таблице 2C.

Изучение этих данных указывает на устойчивую последовательность в оценках динамики состояния пациентов в пред- и пост- лечебный период со стороны Субъектов испытаний, опекунов, физиотерапевтов Центра «Кураж» и российских врачей. Каждый из информантов сообщил о характерных для всех пациентов улучшениях: улучшениях в функционировании верхних и нижних конечностей, возрастании способности к стоянию без поддержки, достижении более устойчивой ходьбы с меньшим раскачиванием, повышении целеустремленности движений, повышении способности удерживать объекты. Некоторыми были отмечены общие позитивные изменения в эмоциональном состоянии, повышении уровня уверенности, выносливости и улучшение сна. Было отмечено повышение ясности речи у двух пациентов с проблемами речи и улучшение их коммуникабельности с другими участниками группы, в которой находились пациенты с ДЦП. Таблицы 2 также подтверждают, что различные информанты указали на поддержание этих улучшений, а в некоторых случаях – на их дальнейшее развитие на протяжении четырех недель, предшествовавших контрольному обследованию.

Анкетирование. Пациенты с последствиями инсульта

Результаты анкетного опроса для трех пациентов с последствиями инсульта представлены в Таблице 3A, .Таблице 3B и Таблице 3C Эти результаты подобны наблюдавшимся у пациентов с церебральным параличом..

Изучение Таблицы 3 демонстрирует заметное согласие среди различных информантов относительно улучшений различных параметров двигательной активности. В дополнение к этим изменениям в моторных функциях и координации, информанты отметили выгодные психологические изменения – такие как улучшение настроения, большие уверенность и коммуникабельность. Последующая оценка подтвердила сохранение этих изменений в течение четырех недель.

Оценка видеозаписей

Рисунки 1, 2. 3, 4, 5, 6 представляют собой графики, демонстрирующие несколько переменных, описывающих образцы движения, оцененного в первой (начало лечения - Baseline), второй (завершение лечения - Final) и третьей (контрольное обследование - Follow-up) стадиях. Было оценено большое количество переменных движения; несколько показателей, представленных на этих рисунках, указывают на области, в которых у каждого из Субъектов было отмечено относительно наибольшее улучшение. Горизонтальная скорость бедра (Horizontal velocity of the hip) замерялась во время движения Субъекта в прямом направлении. Она оценивает изменения в скорости на заданной дистанции и является мерой количества пауз и ускорений при ходьбе. Более сглаженная линия указывает на большую степень стабильности. Скорость запястья (Wrist velocity) измеряет количество движений запястья при ходьбе. При этом заболевании большая скорость запястья у человека с парализованной рукой демонстрирует улучшение ее функции. Угловое смещение туловища (Angular displacement of the trunk) - мера фронтальных колебаний туловища при ходьбе. Угол 90° соответствует вертикальному положению, угол меньше 90° означает отклонение туловища вперед, угол больший 90° означает отклонение назад.

Видеозаписи. Пациенты с церебральным параличом

Графики на рисунках  1 - 3 представляют горизонтальную скорость бедра Субъекта 1, Субъекта 2 и Субъекта 3  при движении  в прямом направлении. Во всех случаях данные показывают уменьшение в конце лечения по сравнению с его началом степени нестабильности при ходьбе, что свидетельствует о значительном улучшении контроля за походкой. Это изменение сохранилось до проведения контрольного обследования.

Видеозаписи. Пациенты с последствиями инсульта

График скорости запястья Субъекта 4 определяющей изменения в движении его парализованной руки, свидетельствует об улучшении как в период от начала до завершения лечения, так и от завершения лечения до контрольного обследования. График углового смещения туловища Субъекта 5 показывает заметное уменьшение фронтальных колебаний при ходьбе при завершении курса лечения. График горизонтальной скорости бедра Субъекта 6 аналогичен графикам пациентов с ДЦП и свидетельствует об улучшении в период от начала до завершения лечения и их сохранении до контрольного обследования.

Оценка речи

Оценка речи была проведена у Субъектов 2 (ДЦП) и 5 (инсульт). Состояние речи обоих Субъектов оценивалось перед началом лечения, в конце второй недели и в конце третьей недели. Голосообразовательная способность (пролонгация звука) у Субъекта 2 увеличилась в период между тремя оценками. К концу лечения его голосообразовательная способность соответствовала способности среднего взрослого. После лечения четкость произнесения слов увеличилась, однако понизилась вразумительность предложений. Логопед отметил очевидное улучшение после лечения речи и разговорных навыков у Субъекта 5.

Заключение

Программа восстановительного лечения с использованием Костюма Адели является очень интенсивной, будучи сконцентрированной на протяжении трехнедельного периода, однако и на протяжении длительного применения она может быть высокоэффективной. Наши наблюдения показывают, что пациенты отмечали некоторое улучшение моторных функций при проведении лечебных сеансов, сочетающих интенсивный массаж с последующей терапией в Костюме Адели. Эта положительная обратная связь активизировала мотивацию к упорной работе в течение последующих сеансов лечения и между сеансами, способствующей повышению выносливости и запаса жизненных сил у пациента. Положительные изменения в моторных функциях после комбинирования массажа с лечебными процедурами в костюме способствовали также улучшению настроения и повышению уверенности в себе. После завершения лечения выработанный навык к большей нормализации положения туловища и более правильной ходьбе поддерживается или развивается за счет практики и самостоятельных упражнений пациентов. Таким образом, сочетание улучшения моторных функций, отмеченного в процессе лечения, очевидного переобучение сенсорно-моторных центров мозга, возросших уверенности в себе и мотивации к поддержке и развитию положительных изменений синергетическим образом работает в направлении продвижения пациента к дальнейшему улучшению.

Результаты испытания убедительно показывают, что дальнейшие исследования методики лечения и контрольные обследования, проведенные на большем количестве более молодых пациентов, могут гарантировать более твердое заключение об эффективности Костюма Адели. В результате лечения не отмечено никаких побочных эффектов или осложнений. Интеллект более молодых детей является более податливым, и качество их жизни могло бы быть существенно улучшено на протяжении относительно более продолжительного периода их жизни, сопровождаемого эффективным лечением.